FDA更新待处理PMTA时间表状态 计划年底全部完成审核

【两个至上快讯】近日，美国食品药品监督管理局（FDA）因马里兰联邦地区法院的命令，对其待处理的市场前烟草产品申请（PMTA）进行了状态更新。

由于大量PMTA的涌入，FDA无法在2021年9月9日的期限内完成2020年9月9日前的申请审核。该法院就规定了最终审核期。

在FDA 4月21日提交的第五份状态报告显示，FDA已经达到了对待处理的PMTA“已覆盖申请”的审核时间估计。
 

美国烟草专卖店协会解释称：“‘已覆盖申请’是指2016年8月8日市场上已有的新烟草产品，且已于2020年9月9日前向FDA提交了PMTA；这些品牌包括JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、SMOK、Suorin或Puff Bar。” 

FDA在报告中指出，截至2023年3月31日，已审核并采取行动的“已覆盖申请”占总数的52%。

截至6月30日，这个数量将到53%；截至9月30日，为55%；截至2023年12月31日，为100%。

另一份状态报告将在7月24日或之前提交。

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参考文献：
【1】FDA Updates Status of Pending PMTA Timeline