FDA发布市场拒绝令 多家知名电子烟公司产品遭禁售

【两个至上快讯】据美媒csnews于1月23日报道，美国食品药物管理局（FDA）最近发布市场拒绝命令（MDO），针对Bidi Vapor、深圳优米信息技术有限公司、Fontem US和深圳IVPS科技有限公司等公司的多款产品，包括Bidi Stick经典电子烟、Suorin Air可重复充电电子烟、Suorin空烟盒、blu PLUS+电烟电池、七种blu PLUS+预装电子烟烟油以及22种SMOK品牌电子烟产品。

FDA在评估市场前烟草产品申请（PMTA）时，强调了考虑整个人口群体的风险和益处的公共卫生标准。对Bidi Vapor等公司的PMTA审查后，FDA认定这些申请缺乏足够证据，无法表明允许这些产品上市对保护公共卫生有益，违反了2009年家庭吸烟预防和烟草控制法案的法律标准。FDA烟草产品中心主任布莱恩·金（Brian King）表示：“充分的科学审查是FDA监管的关键支柱。确保PMTA包含足够的科学证据以满足法定的公共卫生标准是申请人的责任，而在这些案例中，这样的证据是缺失的。”

对于FDA的决定，Bidi Vapors公司表示失望，但强调这只影响到一款产品。Bidi CEO Niraj Patel表示：“Bidi Vapor正在基于其本质审查这个意见，与此同时，该决定只影响我们的‘经典’或烟草味产品。我们剩下的10种口味仍在进行科学审查并可供销售。目前，我们正在调查法律救济，预计在未来几天内会有更新。现在，我们要求我们的批发商和零售合作伙伴将他们的问题直接向我们的销售代表提问。”

由于MDO，Bidi或其他公司不得在未经FDA风险执行行动的情况下在美国市场上销售或分发上述产品列表中的产品。 FDA可能要求分销商或零售商执行合规，这是其近年来加强对非法烟草产品执法的一部分。