美国FDA升级内部AI工具Elsa 4.0 覆盖科学审评员与调查人员

要点速览

• FDA于5月6日宣布推出内部AI工具Elsa 4.0。
• FDA将40多个申请和提交数据源、系统及门户整合至HALO平台。
• HALO全称为Harmonized AI & Lifecycle Operations for Data。
• Elsa 4.0新增自定义代理、文档生成、数据分析与可视化、安全网页搜索、语音转文本和OCR等功能。
• FDA表示，Elsa部署在FedRAMP High安全级别的Google Cloud Platform环境中，不使用输入数据或受监管行业提交数据进行训练。

2Firsts，2026年5月7日 

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，该机构宣布推进现代化举措，推出内部AI工具Elsa 4.0，并完成多个数据源、系统和门户的整合。

FDA表示，Elsa 4.0是该机构内部AI工具的重要升级版本，面向所有FDA员工开放，使用对象包括科学审评员和调查人员。

FDA整合40多个数据源至HALO

FDA还将所有中心内40多个分散的申请和提交数据源、系统及门户整合至一个名为HALO的新平台。

HALO全称为Harmonized AI & Lifecycle Operations for Data。

FDA表示，该机构已开始整合HALO和Elsa，使FDA员工能够查询数据并构建工作流，而无需在每次聊天中手动上传文件。

FDA称，HALO整合预计将使AI能力能够更深入地部署至机构运营中。

FDA局长称AI工具可减少员工负担

FDA局长Marty Makary表示，Elsa的新能力再次使FDA处于部署AI工具以赋能员工的领先位置。

他称，减少繁琐负担能让员工更专注于科学，并提升工作流效率和体验。

FDA首席AI官Jeremy Walsh表示，随着申请和提交数据源、系统及门户整合至HALO，以及Elsa能力提升，Elsa将很快成为进入FDA系统和数据的主要入口。

他称，过去是FDA员工把数据带到Elsa，现在则是Elsa位于数据之上。

Elsa 4.0新增多项功能

FDA表示，自2025年6月提前且低于预算推出Elsa 1.0以来，该机构数字转型办公室持续推出改进功能，并与机构审评员一起探索新的使用场景，以帮助简化机构运营。

根据FDA介绍，Elsa 4.0新增功能包括：

• 自定义代理、文档生成、量化数据分析和可视化，其中包括图表创建；
• 通过安全网页访问功能进行网页搜索；
• 语音转文本听写；将扫描文件和图像转换为可搜索文本的OCR；
• 增强聊天灵活性；
• 以及面向大型文档库中关键信息查找的优化搜索。

Elsa不使用输入数据训练，不连接互联网

FDA表示，Elsa构建于FedRAMP High安全级别的Google Cloud Platform环境中，不会使用输入数据或受监管行业提交的任何数据进行训练，以保护FDA员工处理的敏感研究和数据。

FDA表示，Elsa增强搜索功能可在响应中访问更新后的安全网页数据，但并未连接互联网。

FDA还表示，FDA员工参与Elsa中AI工作流程的每个阶段，由人类主题专家核验所有输入、分析过程和输出实施。

图片来源：FDA