路透社报道：英美烟草暂停未获许可电子烟Vuse One在美上市计划

要点速览

• 英美烟草（BAT）暂停在美国推出未获FDA许可的一次性电子烟 Vuse One 的试点上市计划。
• 此举正值美国食品药品监督管理局（FDA）加强对无许可电子烟产品的打击，并加快产品审批准入进程。
• BAT表示将专注于现有产品组合，包括目前在美销售的未获许可尼古丁袋。
• FDA于9月致函BAT旗下雷诺美国，警告销售未经授权的尼古丁产品属违法行为。

2Firsts,2025年10月28日——据报道，英美烟草公司（British American Tobacco，简称BAT）表示，已暂停在美国推出一款未获许可的一次性电子烟的试点计划。此举正值美国食品药品监督管理局（FDA）加大力度打击无监管产品并加快产品许可进程之际。（相关阅读：路透社：英美烟草计划在美推出合成尼古丁电子烟Vuse One，9月下旬在三州试销）

这一此前未公开的决定显示，大型烟草企业在竞争中面临的复杂局面：美国价值220亿美元的减害产品市场正被大量来自中国的无监管一次性电子烟占据，从而压缩了传统烟草巨头的利润空间。

BAT旗下还生产“幸运Strike”（Lucky Strike）和“登喜路”（Dunhill）等卷烟品牌。

万宝路制造商菲利普·莫里斯国际公司（Philip Morris International，简称PMI）曾于9月表示，愿意以其Zyn尼古丁袋品牌的部分版本采取类似做法。

BAT发言人告诉路透社，其美国子公司雷诺美国（Reynolds American）已暂停旗下 Vuse One 产品的试点上市计划。该产品于今年4月被BAT收购。雷诺美国此前曾计划在未获FDA授权的情况下推出该产品。

（2Firsts注：2025年4月17日，BAT旗下子公司雷诺美国收购了Charlie's Holdings, Inc. 旗下12款已提交PMTA（上市前烟草产品申请）的PACHA一次性电子烟及相关资产。相关阅读：雷诺烟草500万美元收购12款PMTA在审一次性电子烟 均为合成尼古丁产品）

尽管只是试点计划，但此举被视为大型烟草公司在应对FDA监管方面态度的积极转变——业界长期认为现行法规限制了其竞争能力——因此引发投资者、竞争对手及监管机构的广泛关注。

“原计划在部分州启动的Vuse One试点上市已被推迟，”雷诺美国发言人表示，并补充称，公司目前将专注于现有产品组合，其中包括一款同样尚未获得FDA批准的尼古丁袋产品。

PMI的“方案A”：遵守规则

多年来，烟草公司一直敦促美国政府和FDA整顿迅速增长的无许可电子烟市场——这些产品通常带有水果或甜味香型，多数从中国进口。

同时，烟草企业也在推动改革FDA针对新型尼古丁产品的许可制度。该系统审批周期漫长，企业往往需等待多年才能获批，甚至最终被拒。

近期，FDA已加强执法行动，对未经许可的电子烟产品展开突击检查，并锁定供应链相关企业。同时，FDA还启动了一项试点计划，以测试更简化的申请流程。

PMI首席执行官雅采克·奥尔恰克（Jacek Olczak）上周在接受路透社采访时表示，公司“方案A”是继续在法规框架内运营，因为FDA已表示将加快审批流程。他对此持乐观态度，认为PMI无需在未经授权的情况下推出产品。

“显然，我更倾向于遵守FDA所规定的监管框架，”奥尔恰克在公司财报发布后表示。

与此同时，奥驰亚集团（Altria）发言人表示，公司仍计划在今秋试销其尼古丁袋品牌On!的升级版本，该产品目前已可在网上购买，尽管尚未获得FDA许可。（相关阅读：奥驰亚尼古丁袋在美上市进展：On! PLUS或于10月14日发售，尚未获FDA批准）

FDA警告：销售未经许可产品属违法行为

雷诺美国针对Vuse One的上市计划（其FDA申请仍在审查中）已引起监管机构警告。

根据一封此前未公开的信函，FDA于9月17日致函雷诺美国，指出销售未经授权的尼古丁产品属违法行为，并要求公司提供是否已发生Vuse One销售的相关信息。