美国FDA发布2025年PATH研究网络研讨会预告

【两个至上2Firsts快讯】12月18日，美国食品药品管理局（FDA）发布了 2024 NYTS数据研究结果以及公布了即将举行的PATH（Population Assessment of Tobacco and Health，烟草与健康人口评估）网络研讨会的通知。

青少年烟草产品使用率处于25年来最低水平，但差异仍然存在

美国初中生和高中生的烟草产品使用率已降至25年来的最低水平，这是2024年国家青少年烟草调查（NYTS）公布的数据。在过去的一年中，使用烟草产品的学生减少了至少50万。

2024年，约有225万初中生和高中生在最近30天内使用过至少一种烟草产品，而2023年这一数字为280万。电子烟使用人数的大幅减少是主要原因（2023年有213万青少年使用电子烟，2024年降至163万）。卷烟的使用率也达到调查记录以来的最低水平，2024年仅有1.4%的学生报告当前使用。

不同人群的进展存在差异。2023年至2024年间，女学生的烟草产品、电子烟及多种烟草产品使用量均显著下降，西班牙裔学生在同一时间段也表现出下降趋势。然而，在非西班牙裔美洲原住民或阿拉斯加原住民学生中，各类烟草产品的使用量有所上升，而非西班牙裔白人学生对尼古丁袋的使用也有所增加。

PATH研究：第7波PATH研究生物标志物数据文件发布

美国食品和药物管理局（FDA）烟草产品中心和国家卫生研究院（NIH）下属的国家药物滥用研究所（NIDA）公布了2022年1月至2023年4月间收集的第七波生物标志物限制使用数据文件（BRUF）。研究人员可以申请访问这些数据。第七波生物标志物数据文件首次包含在内。

而第一波样本数据也进行了扩展，包括那些曾有实验性或长期使用烟草产品的成年人。

FDA即将召开有关PATH研究的大型网络研讨会

2025年1月9日，FDA将在网络研讨会上讨论烟草与健康人口评估研究（PATH）中的关键发现。过去十年里，这项纵向研究跟踪了烟草产品使用的重大变化，包括电子烟使用的急剧上升和下降、新产品如尼古丁袋的出现，以及关于多种烟草产品同时使用的日益关注。研讨会将概述PATH研究，并强调其生成的科学证据如何指导FDA的监管活动和公共卫生工作。

在新的评论和公开会议上，NIH和FDA领导人呼吁创新戒烟治疗方法

FDA和NIH领导人在《内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine)上发表新评论，呼吁在戒烟治疗产品研发中推动创新。文章强调需要在戒烟研究中积极参与，包括临床医生、学术界、行业、公共卫生、患者倡导团体等。讨论建议和机遇以推动戒烟疗法的研究与发展，特别是需要研究电子烟的长期健康影响及其毒理学研究。此外，FDA和NIH在10月举办了一次名为“推进戒烟：FDA和NIH的优先事项”的公开会议，聚焦于创新戒烟产品的开发，以帮助成年人与青少年。公众意见征询期已重新开放至2024年12月20日，供公众分享关于推进创新戒烟产品和疗法的开发以帮助青少年和成年人的见解、数据和建议。

FDA发布与上市前申请审查相关的监管科学政策备忘录

今年11月，FDA发布了与该机构上市前申请审查相关的的其他监管科学政策备忘录。这次发布包括2020年至2023年间13份备忘录，这些备忘录描述了用于对调味电子烟和其他上市前烟草产品申请(PMTA)进行归档和审查的流程和优先级方法，以及支持与环境评估相关的具体行动的基础。这些科学政策备忘录提供了FDA在特定时间点对特定主题的看法，可由于政策变更而有所更新。

4月份，FDA恢复发布监管科学政策备忘录。这是2024年发布的第四批备忘录，包括今天发布的备忘录，FDA共发布了26份备忘录。