FDA再对帝国烟草myblu发布营销拒绝令 营销及零售行为将被禁止

特别声明：

本文仅供行业内部研究交流，不进行任何品牌、产品推荐；未成年人禁止访问。

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，FDA对帝国烟草（ITG）子公司Fontem US, LLC（myblu）的myblu Menthol 2.4%下达了营销拒绝令（MDO）。该公司不得在美国市场营销或销售该产品，否则将面临FDA的执法行动。该公司可以重新提交新的申请，以解决与该营销拒绝令相关的不足之处。

2020年4月28日，帝国烟草的子公司 Fontem US LLC (Fontem US) 曾向FDA提交上市前烟草产品申请 (PMTA)，寻求继续销售其各种 my blu电子烟产品的授权。

但在2022年4月，FDA还拒绝了myblu设备套件和myblu Intense Tobacco Chill 2.5%、myblu Intense Tobacco Chill 4.0%、myblu Intense Tobacco 2.4%、myblu Intense Tobacco 3.6%、myblu Gold Leaf 1.2%和myblu Gold Leaf 2.4%等产品的申请 。

这已是myblu继去年以来，第二次收到FDA的营销拒绝令。FDA的烟草产品（CTP）科学办公室主任马修·法雷利（Matthew Farrelly）博士表示：

“该申请缺乏科学证据，无法证明该产品对公共卫生的正面影响超过已知风险。”

FDA根据公众健康标准评估预市场烟草产品申请（PMTA），该标准考虑产品对整体人群的影响，包括益处（例如完全过渡到该产品或成年吸烟者中可观的可燃卷烟使用减少）和风险（例如青少年的开始吸烟）

接到禁止营销令（MDO）的烟草产品不得在美国进行销售、分销或营销。此外，这类产品也不得进入或运输到州际商业领域，如果产品已经在市场上，必须将其从市场上撤下，否则将面临FDA的执法行动。

迄今为止，FDA已经收到了超过2600万个“认定产品”的申请，并对其中99%的申请做出了决定。FDA已经授权销售23款烟草口味的电子烟产品和设备，这是目前唯一合法在美国销售或分销的电子烟产品。

参考文献：

【1】FDA Denies Marketing of myblu Menthol E-Cigarette Product