“游戏化、音乐化、智能化”电子烟遭FDA警告：九家商家因瞄准青少年被点名

【两个至上2Firsts快讯】美国时间10月30日，美国食品药品监督管理局（FDA ）宣布该机构向 9 家在线零售商和 1 家制造商发出了警告信，指控他们销售和/或分销未经授权的一次性电子烟，其设计和功能类似于智能技术，包括手机和游戏设备。

警告信中提到的产品被宣传为具有多种可能吸引年轻人的设计和功能，例如可以玩游戏、连接智能手机、接收短信或电话通知、播放音乐或使用自定义壁纸个性化产品。  

“这些产品可能看起来像智能设备，但实际上它们一点也不智能，”FDA 烟草产品中心主任布莱恩-金 （Brian King） 博士、公共卫生硕士表示。“它们是非法销售的，而且是明目张胆地针对儿童的企图。”  

此外，警告信中提到的未经授权产品的设计可能会吸引年轻人，因为这些设计有助于向父母、老师或其他成年人隐瞒产品是烟草产品的性质。警告信中提到的未经授权产品与消费市场上的电子设备的对比示例图像包括：

收到这些警告信的公司在美国销售和/或分销电子烟，但这些电子烟未获得 FDA 授权合法销售新产品，违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。除了警告信中提到的违规行为外，零售商和制造商还被警告要解决与警告信中所述相同或类似的任何违规行为，并及时采取任何必要的措施以遵守法律。未能及时纠正违规行为可能会导致 FDA 采取其他行动，例如禁令、扣押和/或民事罚款。

“FDA 坚定不移地执行法律，”CTP 合规与执法办公室主任 约翰-维尔贝滕（ John Verbeten ）表示。“我们将继续采取适当措施，与我们的联邦执法伙伴携手合作，解决未经授权的烟草产品，尤其是那些最吸引年轻人的产品。”  

最新一轮警告信标志着 FDA 继续努力将未经授权的电子烟产品（尤其是那些吸引年轻人的产品）从市场上清除，又迈出了一步。迄今为止，FDA 已向制造、销售和/或分销未经授权的新烟草产品的公司发出了 700 多封警告信，向销售未经授权烟草产品的零售商发出了 690 多封警告信，并对 75 多家制造商和 150 多家零售商提起了民事罚款投诉，指控他们分销和/或销售未经授权的烟草产品。  

截至 2024 年 10 月 30 日，FDA 已批准 34 种电子烟产品和设备。该机构保留了一份 可打印的单页传单，其中列出了所有已授权的电子烟产品 ，零售商可以查阅该传单以确定哪些产品可以合法在美国营销和销售。未经必要的上市前授权而制造、进口、销售或分销电子烟的实体将面临执法风险。

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