本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
资讯

美国FDA对九家企业发出警告信 Geek Bar和Lost Mary遭点名

2024-12-20
两个至上
2024-12-20
美国FDA向九家企业发出警告信,指控其销售和分销未授权的调味一次性电子烟产品,包括在年轻人中流行的品牌Geek Bar和Lost Mary。

【两个至上2Firsts快讯】12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布消息称,FDA向八家在线零售商和一家制造商发出了警告信,指控这些企业销售和/或分销未授权的调味一次性电子烟。警告信中提到的一些未经授权的产品,使用了在青少年中流行的品牌名称进行市场推广,包括Geek Bar和Lost Mary。其他被提及的未经授权的产品则使用了名人的名字或形象。

 

美国FDA对九家企业发出警告信 Geek Bar和Lost Mary遭点名
警告信名单|图源:美国FDA

 

FDA称获得警告信的公司在美国销售或分销尚未获得FDA授权,因此不能在美国合法上市销售,这违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。除了信中指出的违规行为,这些公司还被警告要处理任何与信中所列相同或类似的违规,并迅速采取必要措施以遵守法律。不及时纠正违规行为可能会导致其他行动,如禁令、产品查封和/或民事罚款。

 

FDA表示将致力于严格执法,并将继续在需要时与联邦执法伙伴合作,以解决美国境内的未授权烟草产品问题。这些最新的警告信展示了FDA在清除市场上未授权电子烟产品,特别是那些吸引年轻人的产品方面的持续努力。截至目前,FDA已发出超过700封警告信,指控企业制造、销售和/或分销未授权的新型烟草产品,向零售商发出超过800封警告信,并对83家制造商和175多家零售商提出了与分销或销售未授权烟草产品相关的民事罚款诉讼。

 

截至2024年12月19日,FDA已授权34款电子烟产品及其设备,零售商可查阅被授权的可售产品清单。

 

美国FDA对九家企业发出警告信 Geek Bar和Lost Mary遭点名
34种电子烟产品|图源:美国FDA

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
俄罗斯企业代表组织反对电子烟禁令 提议由国家垄断生产烟油替代
俄罗斯企业代表组织反对电子烟禁令 提议由国家垄断生产烟油替代
俄罗斯企业界正试图说服政府放弃在联邦和地区层面禁止电子烟及烟油销售的想法,称相关禁令带来的经济、法律和政治风险将显著高于潜在监管效果。作为替代方案,行业方面提出在俄罗斯建立电子烟烟油的国家垄断生产机制。
国际
04-03
俄罗斯警方查获电子烟产品约6.5万件 案值约40万美元
俄罗斯警方查获电子烟产品约6.5万件 案值约40万美元
俄罗斯内务部发言人表示,莫斯科警方在住宅和仓储场所搜查中,从一名男子处查获约6.5万件含尼古丁产品,价值约3000万卢布(约合39.57万美元)。
国际
05-11
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
在FDA授权、进口查扣和州级监管叠加之下,美国电子烟市场正面临新一轮调整。AVM主席Allison Boughner对2Firsts表示,州级产品登记和白名单制度正产生最直接影响,经销商也更加重视合规文件、产品来源和供应链透明度。
美国监管
1天前
巴西巴拉那州一司机因运输4万余支电子烟被捕
巴西巴拉那州一司机因运输4万余支电子烟被捕
巴西巴拉那州军警查获一辆带有隐藏保险柜的卡车,车内装有逾4万支电子烟。
国际
04-13
菲律宾卫生部称电子烟应全面禁止 或至少仅允许普通烟草味
菲律宾卫生部称电子烟应全面禁止 或至少仅允许普通烟草味
菲律宾卫生部官员表示,卫生部正推动全面禁止电子烟产品;若全面禁令不可行,则至少应将电子烟限制为普通烟草味,以降低其对未成年人的吸引力。
国际
05-06
AIR将在罗马尼亚建设新制造设施 预计2027年一季度投产
AIR将在罗马尼亚建设新制造设施 预计2027年一季度投产
AIR Limited计划在罗马尼亚建设一座约7万平方英尺的制造设施,预计于2027年第一季度开始运营。公司称,该设施全面运营后预计将支持超过150个岗位,并具备每年生产超过4000吨调味水烟膏的能力。
国际
05-08
俄罗斯拟修订电子烟标准:烟油容量上限30毫升,保质期不超过两年
俄罗斯拟修订电子烟标准:烟油容量上限30毫升,保质期不超过两年
俄罗斯拟调整电子烟国家标准,根据已提交的草案,电子烟设备和烟油的保质期将限制为不超过两年,容量也将被严格规定:换弹仓不超过2毫升,一次性设备不超过10毫升,补充液容器不超过30毫升。新标准还将限制产品外观与包装设计,禁止使用水果、浆果、甜点、动物和动画角色形象。
国际
04-27
美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的发言人因水果味电子烟审批辞职
美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的发言人因水果味电子烟审批辞职
美国卫生部长Robert F. Kennedy Jr.团队高级发言人Richard Danker已辞去HHS公共事务助理部长职务,原因是其反对FDA近期批准水果味电子烟产品。根据其提交给总统特朗普的辞职信,Danker认为相关产品可能导致青少年接触尼古丁成瘾、肺部损伤以及更高癌症风险,并批评相关审批与HHS此前关于调味尼古丁产品青少年风险的政策指导相矛盾。 此次辞职发生在前FDA局长Marty Makary离职之后。此前,多家媒体报道称,Makary也曾因反对批准水果味电子烟而与白宫发生冲突。FDA近期批准了Glas品牌的多款调味电子烟,包括芒果味和蓝莓味产品,成为近年来美国电子烟监管的重要转向。
美国监管
05-15
FDA局长Marty Makary辞职,此前反对特朗普政府批准调味电子烟
FDA局长Marty Makary辞职,此前反对特朗普政府批准调味电子烟
据《纽约时报》报道,美国FDA局长Marty Makary于5月12日辞职,其反对特朗普政府批准水果味电子烟被认为是离职关键原因之一。报道称,Makary担忧调味电子烟可能吸引年轻人,因此拒绝支持相关审批。此次离职凸显出美国政府内部围绕电子烟减害、青少年风险与调味产品监管的持续分歧,也为FDA未来的新型尼古丁产品监管方向带来更多不确定性。
美国监管
05-13
美国FDA烟草产品中心主任:PMTA积压量下降70%,已审查约2700万份申请并加强执法
美国FDA烟草产品中心主任:PMTA积压量下降70%,已审查约2700万份申请并加强执法
美国FDA烟草产品中心(CTP)代理主任表示,该机构在过去一年中将上市前烟草申请(PMTA)积压量削减约70%,并已清除受理排队。他称,FDA已审查约2700万份申请,但只有少数产品获得授权,主要原因是大多数申请缺乏足以证明公共健康益处的科学数据。FDA正通过尼古丁袋试点项目加快部分产品类别的审查,同时继续加强对非法电子烟产品的执法。
国际
04-23
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。