本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创美国监管

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌

3小时前
两个至上
3小时前
2Firsts独家调查显示,FDA网站出现一份尚未正式发布的电子烟上市许可更新文件,与市场传言相似,迹象表明电子烟品牌Glas的上市申请可能已完成内部审批流程,但官方尚未作出公开确认。

要点速览:

 

  • 社交平台X流传的截图显示,电子烟品牌Glas旗下一款设备及五款烟弹可能已获得FDA上市许可,但官方尚未正式公布。

 

  • 2Firsts在FDA网站发现一份标注为2025年12月更新的电子烟上市许可清单文件,但相关产品尚未出现在官方数据库中,部分链接亦无法访问。

 

  • 若最终得到确认,这将是自2025年7月Juul获批以来FDA最新一次电子烟上市许可,或显示PMTA审批节奏正在加快。

 


 

2Firsts, 2025年12月21日, 深圳-2Firsts于北京时间2025年12月21日清晨注意到,X用户Gregory Conley发布一张截图,显示电子烟品牌Glas旗下一款设备及五款烟弹已获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的上市许可令(Marketing Granted Order,MGO)。

 

在进一步核查过程中,2Firsts在FDA网站发现一份标注为“2025年12月更新”的电子烟上市许可清单文件,其内容与上述截图高度相似,但相关产品尚未出现在FDA官方可检索烟草产品数据库中,部分文件链接亦显示无法访问,令该上市许可状态仍有待官方确认。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
X用户Gregory Conley发布的推文

 

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
网络流传的Glas通过上市许可的产品名单|来源:社交媒体

 

 

若该信息最终得到FDA正式公布,这将成为继2025年7月Juul相关电子烟产品获批后,FDA在电子烟领域的最新一次上市许可,并可能与近期PMTA审批节奏出现变化的迹象相呼应。
 

 

FDA官方数据库尚未显示Glas相关产品

 

在X用户披露相关信息后,2Firsts第一时间查询了FDA的Searchable Tobacco Products Database(可检索烟草产品数据库)。截至发稿,该数据库中仍未出现任何与Glas相关的电子烟产品条目。

 

数据库显示,目前获FDA授权上市的电子烟产品数量仍为39款,最新一次明确列入的电子烟MGO,仍为Juul于2025年7月获得的上市许可。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts查询FDA官方数据库,未发现Glas相关产品

 

 

相关FDA文件状态异常,疑似“12月更新”清单未正式发布

 

根据上述X用户所提供的FDA文件链接(https://www.fda.gov/media/190229/download),2Firsts尝试访问时发现,该页面已无法打开,系统显示“Page Not Found(页面不存在)”,相关文件目前无法通过该链接进行直接核实。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
编号为190229的FDA文件无法打开

 

 

在进一步搜索中,2Firsts通过Google检索““Glas Inc.” CTP-250”发现,搜索结果显示,FDA官网存在一份PDF文件,其内容包括“Glas Inc. BLONDE TOBACCO 50 MG/ML Pod、CLASSIC MENTHOL 50 MG/ML Pod、FRESH”等产品信息,但该文件同样无法正常打开。
 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
Google搜索结果显示,FDA官网存在一份包含Glas信息的PDF文件

 

 

随后,2Firsts根据FDA公开文件的常见编号规律继续检索,在相邻编号链接(https://www.fda.gov/media/190230/download)下发现了一份名为“Authorized-E-Cigarettes-List.jpg”的图片文件。该图片清晰度较低、内容模糊,但从可辨识信息判断,其版式和产品列表与X用户发布的截图高度相似,且在清单中出现“Glas Inc.”及相关产品条目。
 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts在FDA官网查到编号为190230的文件,虽画面模糊,但似乎与市场流传的上市许可文件相同|来源:FDA网站

 

 

或显示FDA已完成审批,尚待正式公布

 

综合上述情况,2Firsts认为,一种可能性是,FDA已在内部完成对Glas相关电子烟产品的上市许可审批,并在后台上传了更新后的授权清单文件,但该文件尚未进入正式公开发布流程,或在发布过程中被暂时撤下;与此同时,服务器可能因技术或缓存原因保留了该文件的缩略或图片版本。

 

截至目前,FDA尚未就该文件状态或Glas产品的审批情况作出公开说明。

 

 

若传言属实,或涉及口味与年龄验证的监管突破

 

根据目前流传的清单截图,Glas获批产品除可能包含烟草或薄荷醇口味外,似乎还涉及一款从名称判断并非传统限制口味的产品。

 

此前有媒体报道指出,Glas在其PMTA申请中,将其专有的年龄限制或年龄验证平台作为合规核心之一,以回应FDA对青少年保护的监管重点。若此次上市许可最终得到确认,这或将意味着首批“搭载年龄验证技术、且包含非传统限制口味”的电子烟产品获得FDA上市许可,在美国电子烟监管实践中具有潜在里程碑意义。

 

 

PMTA审批节奏加快的信号?

 

就在美东时间2025年12月19日,FDA刚刚宣布,对奥驰亚(Altria)旗下尼古丁袋品牌on! PLUS部分产品授予上市许可。

 

若Glas电子烟上市许可最终得到证实,这将进一步强化市场对于FDA正在加快PMTA审评与决策节奏的判断,尤其是在电子烟与尼古丁袋两个关键品类上。

 

 

就Glas相关电子烟产品的上市许可状态,以及上述文件的发布与撤回情况,2Firsts已向FDA发出采访请求。截至发稿,尚未收到回复。

 

关于美国PMTA审批进展及监管动态,2Firsts将持续跟踪报道。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
特稿|Charlie’s 美国产线落地,“美国灌装”电子烟供应链模式进入加速期
特稿|Charlie’s 美国产线落地,“美国灌装”电子烟供应链模式进入加速期
Charlie’s 启动首条美国本土制造与灌装产线,使其 Pachamama 25K 电子烟产品符合德州新的国内生产要求。在州级监管趋严背景下,此举被视为行业从“预灌装中国制造”向“美国灌装供应链”加速转向的重要信号。
美国监管
12-02
2Firsts特稿|俄罗斯的电子烟政治:地方政府在立法僵局中继续推进禁售
2Firsts特稿|俄罗斯的电子烟政治:地方政府在立法僵局中继续推进禁售
在俄罗斯电子烟监管陷入僵局之际,多地州长争相推动地方禁售试点,并获总统普京支持。地方快、中央慢,这场监管分化正引发广泛关注。
国际
10-28
2Firsts观察|ZYN在迪拜机场投放品牌广告 打出“全球第一尼古丁袋品牌”口号
2Firsts观察|ZYN在迪拜机场投放品牌广告 打出“全球第一尼古丁袋品牌”口号
2Firsts在迪拜国际机场免税区观察到,菲莫国际旗下尼古丁袋品牌ZYN投放电子屏广告,展示Spearmint、Black Cherry、Cool Mint等多款口味,并打出“全球第一尼古丁袋品牌”口号。
国际
11-13
产品|自动锁油技术+透明油仓,斯科尔旗下品牌 MEMERS VAPE推出新品
产品|自动锁油技术+透明油仓,斯科尔旗下品牌 MEMERS VAPE推出新品
斯科尔旗下 MEMERS 在官网上线一次性 FRESA 40K,产品采用透明油仓与电量显示屏幕,标称最多 4 万口;搭载 Fresh Lock+ 自动锁油以隔离油路,品牌资料对触发时长存在“6 秒/5 分钟”两种表述。设备内置 900mAh 电池、Type-C 充电,提供 10 种口味。
产品
11-05
2Firsts观察|从 “限定新品内卷” 到 “互动留资”:2025 电子烟万圣节营销转变
2Firsts观察|从 “限定新品内卷” 到 “互动留资”:2025 电子烟万圣节营销转变
2025 万圣节,HQD、ELFBAR 等头部电子烟品牌推海外社媒互动营销(含积分、UGC 抽奖,设年龄 / 区域限制),与 2024 年主题机型扎堆不同,今年美国渠道暂未发现全新万圣节限定新品,仅 RAZ 补货去年款。
资讯
10-31
产品|无袋型口含尼古丁新品NAKD nicotine pods上市:“蒜瓣形”外观与结构创新引关注
产品|无袋型口含尼古丁新品NAKD nicotine pods上市:“蒜瓣形”外观与结构创新引关注
NAKD nicotine pods 在海外上市,采用“无袋型”固体颗粒设计,外观酷似“蒜瓣”,体积小于传统尼古丁袋。产品使用可堆肥材质并主打即时尼古丁释放,由挪威品牌 Den Norske Snusfabrikken 推出,已在欧洲多国销售。
2Firsts
11-18
产品|宣称美国制造且符合德州法规 FASTA 在美推出新品
产品|宣称美国制造且符合德州法规 FASTA 在美推出新品
FASTA品牌在美国线上渠道推出一次性新品 FASTA ALIEN 51K。经销商Mi-Pod称该产品“美国本土组装与灌装”,并标注产品“符合德州电子烟注册要求”。FASTA ALIEN 51K已在Mi-Pod、Vaping等渠道上架,零售价约 19.99美元。
产品
11-12
律师投稿2Firsts|JUUL逆转之路:从FDA营销拒绝令到最终授权的监管与司法博弈
律师投稿2Firsts|JUUL逆转之路:从FDA营销拒绝令到最终授权的监管与司法博弈
本文为专家投稿,由北京中银(深圳)律师事务所郑明伟律师与陈雪菲博士联合撰写,发表于2Firsts。作者系统回顾了JUUL Labs与美国FDA之间长达三年的监管攻防,从2022年的营销拒绝令(MDO)到2025年重新获批的营销授权令(MGO),揭示这场行政与司法博弈如何推动了美国电子烟监管体系的自我修正。文章不仅梳理关键法律节点与判例影响,还为全球电子烟企业提供了申请PMTA的合规借鉴与战略启示。
2Firsts
11-03
支持Juul PMTA申请的研究机构CSUR提出尼古丁袋监管新路径
支持Juul PMTA申请的研究机构CSUR提出尼古丁袋监管新路径
曾为Juul和NJOY成功获得PMTA批准提供研究支持的物质使用研究中心(CSUR)近日分析了美国FDA针对尼古丁袋产品推出的最新试点计划。该计划通过暂不要求上市前行为数据来简化审查流程,将相关责任转移至上市后监测阶段。CSUR指出,这一机制虽可加快产品审批,但企业在获得营销授权(MGO)后,仍需持续开展行为及真实世界研究,以确保产品符合公众健康标准。
2Firsts
11-04
美国纽约州报告:高中生电子烟使用率降至13.1%,尼古丁袋使用翻倍增长
美国纽约州报告:高中生电子烟使用率降至13.1%,尼古丁袋使用翻倍增长
美国纽约州卫生厅发布的报告,2024年纽约州高中生的烟草产品使用率降至17.0%,为2000年有记录以来最低水平。报告指出,电子烟仍是青少年最常使用的烟草产品,但自2018年的27.4%峰值起已下降逾半到13.1%,卷烟吸食率维持在2.4%。值得注意的是,尼古丁袋使用率从1.5%上升至3.0%。
国际
10-24
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。