本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创美国监管

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌

2025-12-21
郭晓渔
2025-12-21 · 两个至上
2Firsts独家调查显示,FDA网站出现一份尚未正式发布的电子烟上市许可更新文件,与市场传言相似,迹象表明电子烟品牌Glas的上市申请可能已完成内部审批流程,但官方尚未作出公开确认。

要点速览:

 

  • 社交平台X流传的截图显示,电子烟品牌Glas旗下一款设备及五款烟弹可能已获得FDA上市许可,但官方尚未正式公布。

 

  • 2Firsts在FDA网站发现一份标注为2025年12月更新的电子烟上市许可清单文件,但相关产品尚未出现在官方数据库中,部分链接亦无法访问。

 

  • 若最终得到确认,这将是自2025年7月Juul获批以来FDA最新一次电子烟上市许可,或显示PMTA审批节奏正在加快。

 


 

2Firsts, 2025年12月21日, 深圳-2Firsts于北京时间2025年12月21日清晨注意到,X用户Gregory Conley发布一张截图,显示电子烟品牌Glas旗下一款设备及五款烟弹已获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的上市许可令(Marketing Granted Order,MGO)。

 

在进一步核查过程中,2Firsts在FDA网站发现一份标注为“2025年12月更新”的电子烟上市许可清单文件,其内容与上述截图高度相似,但相关产品尚未出现在FDA官方可检索烟草产品数据库中,部分文件链接亦显示无法访问,令该上市许可状态仍有待官方确认。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
X用户Gregory Conley发布的推文

 

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
网络流传的Glas通过上市许可的产品名单|来源:社交媒体

 

 

若该信息最终得到FDA正式公布,这将成为继2025年7月Juul相关电子烟产品获批后,FDA在电子烟领域的最新一次上市许可,并可能与近期PMTA审批节奏出现变化的迹象相呼应。
 

 

FDA官方数据库尚未显示Glas相关产品

 

在X用户披露相关信息后,2Firsts第一时间查询了FDA的Searchable Tobacco Products Database(可检索烟草产品数据库)。截至发稿,该数据库中仍未出现任何与Glas相关的电子烟产品条目。

 

数据库显示,目前获FDA授权上市的电子烟产品数量仍为39款,最新一次明确列入的电子烟MGO,仍为Juul于2025年7月获得的上市许可。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts查询FDA官方数据库,未发现Glas相关产品

 

 

相关FDA文件状态异常,疑似“12月更新”清单未正式发布

 

根据上述X用户所提供的FDA文件链接(https://www.fda.gov/media/190229/download),2Firsts尝试访问时发现,该页面已无法打开,系统显示“Page Not Found(页面不存在)”,相关文件目前无法通过该链接进行直接核实。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
编号为190229的FDA文件无法打开

 

 

在进一步搜索中,2Firsts通过Google检索““Glas Inc.” CTP-250”发现,搜索结果显示,FDA官网存在一份PDF文件,其内容包括“Glas Inc. BLONDE TOBACCO 50 MG/ML Pod、CLASSIC MENTHOL 50 MG/ML Pod、FRESH”等产品信息,但该文件同样无法正常打开。
 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
Google搜索结果显示,FDA官网存在一份包含Glas信息的PDF文件

 

 

随后,2Firsts根据FDA公开文件的常见编号规律继续检索,在相邻编号链接(https://www.fda.gov/media/190230/download)下发现了一份名为“Authorized-E-Cigarettes-List.jpg”的图片文件。该图片清晰度较低、内容模糊,但从可辨识信息判断,其版式和产品列表与X用户发布的截图高度相似,且在清单中出现“Glas Inc.”及相关产品条目。
 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts在FDA官网查到编号为190230的文件,虽画面模糊,但似乎与市场流传的上市许可文件相同|来源:FDA网站

 

 

或显示FDA已完成审批,尚待正式公布

 

综合上述情况,2Firsts认为,一种可能性是,FDA已在内部完成对Glas相关电子烟产品的上市许可审批,并在后台上传了更新后的授权清单文件,但该文件尚未进入正式公开发布流程,或在发布过程中被暂时撤下;与此同时,服务器可能因技术或缓存原因保留了该文件的缩略或图片版本。

 

截至目前,FDA尚未就该文件状态或Glas产品的审批情况作出公开说明。

 

 

若传言属实,或涉及口味与年龄验证的监管突破

 

 

根据目前流传的清单截图,Glas获批产品除可能包含烟草或薄荷醇口味外,似乎还涉及一款从名称判断并非传统限制口味的产品。

 

此前有媒体报道指出,Glas在其PMTA申请中,将其专有的年龄限制或年龄验证平台作为合规核心之一,以回应FDA对青少年保护的监管重点。若此次上市许可最终得到确认,这或将意味着首批“搭载年龄验证技术、且包含非传统限制口味”的电子烟产品获得FDA上市许可,在美国电子烟监管实践中具有潜在里程碑意义。

 

 

PMTA审批节奏加快的信号?

 

就在美东时间2025年12月19日,FDA刚刚宣布,对奥驰亚(Altria)旗下尼古丁袋品牌on! PLUS部分产品授予上市许可。

 

若Glas电子烟上市许可最终得到证实,这将进一步强化市场对于FDA正在加快PMTA审评与决策节奏的判断,尤其是在电子烟与尼古丁袋两个关键品类上。

 

就Glas相关电子烟产品的上市许可状态,以及上述文件的发布与撤回情况,2Firsts已向FDA发出采访请求。截至发稿,尚未收到回复。

 

关于美国PMTA审批进展及监管动态,2Firsts将持续跟踪报道。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
产品|OXVA在法国推出ONEO Pro,升级开放式Pod平台
产品|OXVA在法国推出ONEO Pro,升级开放式Pod平台
电子烟品牌OXVA推出开放式可注油Pod系统 ONEO Pro,并于2026年7月进入法国市场。该设备采用2100mAh电池、最高40W输出以及4ml可注油烟弹,支持0.4Ω、0.6Ω和0.8Ω多种线圈规格,并搭载0.96英寸全彩TFT屏幕。此次升级显示,开放式Pod系统正在通过更高续航、可调输出和智能交互功能持续提升设备性能。
产品
08-03
2026年上半年中国HTPs(加热卷烟)出口额下降14.3%,俄罗斯和白俄罗斯占比升至76%
2026年上半年中国HTPs(加热卷烟)出口额下降14.3%,俄罗斯和白俄罗斯占比升至76%
2026年上半年,中国海关编码24041100项下产品出口额为131.83万美元,同比下降14.3%;出口重量为55.33吨,下降17.2%。俄白合计占比从29.5%升至76.0%,其中白俄罗斯出口额增长177.5%,成为最大目的地。菲律宾、新加坡和印尼合计份额从49.3%降至11.2%。云南出口额增长63.0%居注册地首位,江苏和上海进入主要注册地,安徽与四川未录得出口。
数据
08-11
奥驰亚可燃烟草利润增长2.4%,美国卷烟消费向折扣端迁移
奥驰亚可燃烟草利润增长2.4%,美国卷烟消费向折扣端迁移
奥驰亚第二季度可燃烟草业务调整后利润增长2.4%,但美国市场的真正变化不只在利润:万宝路依靠提价维持收益,Basic受益于消费者转向低价卷烟;on! PLUS扩张同时面临更激烈的尼古丁袋竞争;NJOY重返市场仍受专利与监管制约。美国烟草与尼古丁市场正进入价格、产品、渠道与合规并行竞争的新阶段。
大公司追踪
07-31
欧盟“TPD3”8月14日进入下一阶段,电子烟与尼古丁袋规则碎片化正把统一市场推向监管重构
欧盟“TPD3”8月14日进入下一阶段,电子烟与尼古丁袋规则碎片化正把统一市场推向监管重构
欧盟委员会针对《烟草产品指令》(TPD)和《烟草广告指令》(TAD)修订启动的12周公开咨询将于2026年8月14日截止。欧委会已将电子烟口味、一次性电子烟、加热烟草设备、尼古丁袋、无尼古丁电子烟、包装及数字营销等列入可能调整的政策领域。当前欧盟成员国在这些产品上的规则已经明显分化,欧委会认为不同国家的监管差异正在造成内部市场壁垒和竞争扭曲。正式修法方案尚未公布,欧委会目前给出的指示性时间表为2026年12月。
欧洲监管
08-14
德国烟草税法24日将一读,政府拟2027至2030年连续加税,BAT、JTI、PMI等支持调整方案
德国烟草税法24日将一读,政府拟2027至2030年连续加税,BAT、JTI、PMI等支持调整方案
德国联邦议院将于9月24日对《烟草税法修正案》进行一读。政府计划从2027年至2030年连续四年上调卷烟、加热烟草、电子烟烟油和细切烟草等产品税率,预计2027年新增税收7.56亿欧元,到2030年年度新增税收达35.89亿欧元。议会审议前夕,德国烟草与新型产品行业协会(BVTE)发起“Tabaksteuer mit Augenmaß”倡议,获得BAT、JTI、Philip Morris、Reemtsma及批零协会支持,主张降低加税幅度并扩大不同产品之间的税率差异。
欧洲监管
3小时前
独家分析 | 思摩尔上半年营收增19.9%:增长难掩增长集中、盈利承压与动能放缓
独家分析 | 思摩尔上半年营收增19.9%:增长难掩增长集中、盈利承压与动能放缓
思摩尔2026年上半年营收同比增长19.9%,但增长背后的结构性风险正在上升。加热不燃烧业务贡献约61%的新增收入,且现阶段主要依赖一名核心客户;传统雾化业务区域分化,自有品牌增速放缓,中国企业客户业务继续下滑。与此同时,毛利和经调整后利润增速明显低于收入,第二季度收入增速降至约1.9%,增长质量与持续性成为新的关注重点。
资本
08-19
产品|DOJO在英国发布BLAST10K Fresh,0+10ml分离式烟油结构兼容原有2+8ml Pod
产品|DOJO在英国发布BLAST10K Fresh,0+10ml分离式烟油结构兼容原有2+8ml Pod
DOJO于2026年9月4日在英国发布BLAST10K Fresh,采用新的INSTA-JUICED™技术及0+10ml分离式烟油结构,在产品启用前将烟油与雾化芯隔离。新品搭载1000mAh可充电电池、COREX BLAST双网芯及SSS防漏技术,品牌标称最高10,000口,并继续兼容BLAST系列原有2+8ml Pod。DOJO同时推出8款新风味,其中包括品牌宣称为行业首创的Matcha Strawberry。
产品
09-04
盖洛普(Gallup)首次追踪尼古丁袋使用:美国成年人卷烟使用率11%、电子烟9%、尼古丁袋4%
盖洛普(Gallup)首次追踪尼古丁袋使用:美国成年人卷烟使用率11%、电子烟9%、尼古丁袋4%
美国民意调查机构盖洛普(Gallup)发布的2026年《消费习惯调查》(Consumption Habits)首次纳入尼古丁袋使用情况。调查显示,11%的美国成年人表示过去一周吸食过卷烟,9%的成年人表示过去一周使用过电子烟,4%的成年人表示过去一周使用过尼古丁袋产品。与此同时,美国成年人卷烟使用率继续维持在盖洛普长期调查低位,电子烟使用率近年来保持相对稳定。
美国市场
08-25
AIRSCREAM为何在欧洲建立生产中心:助力合规市场业务增长
AIRSCREAM为何在欧洲建立生产中心:助力合规市场业务增长
AIRSCREAM位于捷克共和国的生产中心,将尼古丁袋生产、电子烟烟油灌装、产品文件准备、仓储和国际物流整合到同一运营体系中,为品牌和商业合作伙伴提供一个用于推出产品、扩大业务和进入新市场的平台。
欧洲市场
09-16
电子烟上下游资本绑定加深:纳斯达克上市水烟集团AIR向雾化技术商Greentank投资2000万美元
电子烟上下游资本绑定加深:纳斯达克上市水烟集团AIR向雾化技术商Greentank投资2000万美元
纳斯达克上市公司AIR向加拿大雾化技术企业Greentank投资2000万美元,认购其优先股,进一步深化双方自2023年开始的合作。AIR同时获得董事提名权、新技术访问权、更有利的商业条件和长期供应保障,并保留进一步增持的选择权。Greentank的Quantum Chip雾化平台已用于AIR旗下Crown Switch,其相关排放研究也将纳入AIR准备提交的美国PMTA材料。这笔交易显示,电子烟品牌正通过股权和治理安排,加强对核心技术、监管证据和供应链资源的控制。
资本
07-29
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。