美国FDA将18种成分加入HPHC名单 涉及电子烟、水烟和雪茄产品

要点速览

• 美国FDA发布《联邦公报》通知，正式将18种成分加入既有HPHC名单。
• 更新后，烟草产品HPHC名单总数增至111种。
• FDA表示，这些成分可能存在于电子烟、水烟烟草、雪茄等烟草产品及其烟雾和/或气溶胶中。
• FDA同时提议再增加3种成分：pulegone、furfuryl alcohol和methyl eugenol。
• FDA要求相关公众意见须于2026年5月26日美国东部时间23:59前提交。

2Firsts，2026年4月24日 

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网，FDA发布《联邦公报》通知，正式将18种成分加入既有烟草产品“有害及潜在有害成分”（Harmful and Potentially Harmful Constituents, HPHCs）名单。

更新后，该名单共包含111种成分。

HPHC名单新增18种成分

FDA表示，HPHC名单识别的是存在于烟草产品或烟草烟雾和/或气溶胶中的化学物质及化合物，这些物质已经或可能对烟草产品使用者及非使用者造成危害。

FDA称，更新后的名单有助于提升公众透明度并为行业提供更清晰指引。

对公众而言，该名单指出了烟草产品中已有充分证据表明会或可能会危害人体健康的部分有毒化学物质。

对行业而言，更新后的名单明确了FDA在审查新烟草产品申请时的重点关注领域。

FDA同时强调，HPHC名单并非禁令。

《联邦食品、药品和化妆品法》要求行业向FDA报告产品成分的完整说明，包括HPHC成分。

名单总数增至111种

FDA表示，随着新增18种成分，当前HPHC名单总数达到111种。

该机构指出，更新后名单中的这些化学物质可能存在于包括电子烟、水烟烟草和雪茄在内的烟草产品，以及其烟雾和/或气溶胶中。

18种新增成分名单公布

FDA表示，2019年8月，该机构曾就拟纳入既有名单的HPHC成分公开征求意见。

在综合考虑公众意见及其他科学信息后，最终确定新增以下18种成分：

Acetic Acid

Acetoin（also known as 3-hydroxy-2-butanone）

Acetyl Propionyl（also known as 2,3-pentanedione）

Benzyl Acetate

Butyraldehyde

Diacetyl

Diethylene Glycol

Ethyl Acetate

Ethylene Glycol

Furfural

Glycerol

Glycidol

Isoamyl Acetate

Isobutyl Acetate

Methyl Acetate

n-Butanol

Propionic Acid

Propylene Glycol

FDA拟再增加3种成分并征求意见

FDA表示，基于公众意见中提出的除2019年通知所列之外的其他成分，机构目前拟再将3种成分加入既有名单，并公开征求意见。

这3种拟新增成分为：pulegone、furfuryl alcohol和methyl eugenol。

FDA称，这些成分通常作为调味成分添加到电子烟液配方中，但也可能存在于其他烟草产品中，例如卷烟和无烟烟草产品。

该机构要求，相关公众意见须于2026年5月26日美国东部时间23:59前提交，以确保被纳入FDA考虑范围。

FDA称未来将继续修订名单

此外，FDA还正式确认其在2019年通知中的初步结论，即由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认定为呼吸毒性物质的成分，将作为判断某一成分是否应被纳入HPHC名单的新增标准。

FDA表示，随着更多标准被定义以及更多科学信息可获得，机构计划继续修订既有HPHC名单。

该机构称，此举属于其通过全面监管烟草产品来保护公共健康的持续工作之一。

图片来源：FDA