FDA力求强化执法：烟草中心5年战略计划公开征集意见

【两个至上快讯】据美国食品药品监督管理局（FDA）官网公告，FDA烟草产品中心（CTP）将于美国东部时间2023年8月22日上午10点开始举行一场虚拟听证会，让公众有机会就 5 年战略计划的制定（包括拟议的战略目标）公开发表口头意见，注册的发言人每人将有大约 4 分钟的时间就与战略计划相关的任何主题发表口头意见。

据悉，CTP已启动开发为期5年的战略计划，旨在推进其使命。

作为一个逐步迭代的过程，CTP已经制定了五个拟议目标领域，这些目标由中心各部门和领导者共同塑造。

这些目标领域将与健康公平、科学、透明度和利益相关者参与等四个横向主题相互关联。该中心计划在2023年底前发布其战略计划，包括公众意见的收集和考虑。注册的发言者将有大约4分钟的时间来口头分享对战略计划相关主题的意见。

除此听证会外，CTP还希望收集公众对拟议目标领域的意见，CTP要求意见具有前瞻性、建设性，并简洁地回答以下问题：

• 您希望CTP在拟议目标领域考虑哪些关键特征、活动或举措？例如，在法规和指南文件领域，我们将对FDA应该追求的具体法规和指南文件以及它们应该如何优先考虑的反馈感兴趣。
• 在未来2到5年内，拟议目标领域的可衡量短期和长期成果是什么？
•  CTP在未来5年内可以采取哪三项具体措施，对显著减少与烟草有关的死亡和疾病产生最大影响？
• 除了拟议目标领域中所涵盖的内容之外，您认为CTP应该在战略计划中考虑哪些重要特征、活动或举措？
• 请注意，除听证会外，公众还可以向文书送达电子或书面意见。电子意见必须在8月29日之前提交，书面意见必须在同日前邮戳。有关提交意见的更多信息，请访问《联邦公报》的通知页面。

拟议目标领域如下：

• 制定、推进和传达全面有效的烟草法规和指南；
• 确保及时、明确、一致的产品审查以保护公共健康；
• 通过强有力的执法措施确保受监管行业和烟草产品的合规；
• 通过增进对烟草产品监管和使用风险的知识和理解来改善公共健康；
• 不断提高运营卓越水平。

参考文献：

【1】Listening Session: Developing FDA’s Center for Tobacco Products’ Strategic Plan