2Firsts就FDA否决blu产品联系帝国烟草。ITG Brands回应称，对FDA决定感到失望，将继续寻求公平、科学的审查。
【2Firsts，2025年8月22日】—— 2025年8月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）对 blu® Disposable Classic Tobacco 2.4% 发出营销否决令（MDO）。FDA表示，该产品未能提供充分证据，证明其能够促使成年吸烟者完全替代或显著减少卷烟消费。帝国烟草随后通过其美国子公司 ITG Brands 回应2Firsts。
此次否决与此前帝国烟草向媒体展示的研究结果形成了反差。该公司曾表示，blu 的使用在一定程度上帮助原本无意戒烟的成年吸烟者减少甚至戒掉卷烟。
在2Firsts向帝国烟草进一步求证后，ITG Brands（帝国烟草旗下公司）传播总监 Lucas Seiler 提供了书面声明：（请以英文版为准）
“我们对FDA否决我们 blu 烟草一次性产品的决定感到失望，尽管我们一直在保持沟通并持续进行科学投入。我们相信我们的申请已证明该产品符合保护公众健康的要求，我们正在评估所有可行的选项，以确保我们的产品能够得到公平且基于科学的审查。与往常一样，我们始终致力于遵守所有适用法规。”
此次 MDO 再次引发了业界对美国 PMTA（上市前烟草申请）体系中“行为科学证据”作用的广泛关注。根据FDA公布的信息，blu 的申请未能充分满足“完全替代”或“减少吸烟量”的科学标准。同时，FDA也担忧长期双重使用可能增加毒性物质暴露。
2Firsts将继续跟进事件发展。
封面图注：blu电子烟 | 图片来源：帝国烟草公司网站
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