本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
资讯

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押

2025-01-05 来源:FDA
FDA
2025-01-05
FDA表示,若某产品或企业疑似违反FDA相关法律法规,可将其列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

【两个至上2Firsts快讯】1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了进口警报,同时在官网发布新闻稿,标题为“FDA Updates Import Alerts to Reinforce that All Unauthorized E - Cigarettes May Be Detained Without Physical Examination”(《FDA更新进口警报,强调所有未经授权的电子烟可能被扣留而无需实物检查》)。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA新闻稿|图源:FDA官网

 

新闻稿指出,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布更新两项进口警示,即98 - 07号和98 - 06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及包括进口商、报关行、申报人等在内的更广泛贸易群体提供了更清晰的指示。

 

FDA表示,若某产品或企业疑似违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

 

新闻稿还提到,FDA对98 - 07号进口警报的更新强调,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。

 

而对98 - 06号进口警报的更新,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警报涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的尼古丁袋产品。这些烟草产品同样可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。 

 

值得一提的是,FDA还提到,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

以下为新闻稿全文(内容由两个至上2Firsts使用AI翻译,以FDA原文为准):

 

1月3日,美国食品药品监督管理局宣布更新两项进口警示,即98-07号和98-06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,并为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及更广泛的贸易群体(包括进口商、报关行、申报人等)提供了更清晰的指示。
 

如果某产品或企业似乎违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续的货物。
 

对98-07号进口警示的更新强调了,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。这一直是且仍将是FDA的政策;不过,这些更新将有助于向受该警示影响的各方以及负责执行此警示的人员进一步明确相关要求。更具体地说,98-07号进口警示已得到简化,包括添加了指向FDA可检索烟草产品数据库的链接以及一份可下载的已获授权电子烟产品清单,这些产品通常有资格合法进口到美国。FDA的网站进一步阐述了该机构在烟草产品执法方面的优先事项,其中包括目前FDA不打算对未经授权的电子烟采取执法行动的少数几种情况。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA已授权电子烟产品列表|图源:FDA

 

修订后的电子烟进口警示也强化了一项基本的法律要求,即所有新型烟草产品——包括电子烟——必须获得FDA授权才能在美国合法销售。FDA并未针对未经授权的电子烟产品采取宽泛的执法自由裁量政策。值得注意的是,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

FDA还更新了98-06号进口警示,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警示涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中的未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的小袋产品。这些烟草产品也可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。

 

除了涉及如实申报产品的进口警示外,该机构还继续与联邦合作伙伴合作,以处理虚假申报的产品。例如,在2024年10月,FDA和美国海关与边境保护局宣布成功完成了一项联合行动,依法扣押了大约300万件虚假申报的、未经授权的电子烟产品,估计零售价值达7600万美元。此类行动体现了联邦多机构特别工作组为遏制非法电子烟的分销和销售而加强的协作与配合。
 

 

接下来,两个至上2Firsts将对这一政策进行深入分析和详细解读,敬请关注。
 

 

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲律宾拟对尼古丁袋实施强制认证 仅限持PS许可产品销售
菲律宾拟对尼古丁袋实施强制认证 仅限持PS许可产品销售
根据一份行政令草案,菲律宾贸工部(DTI)拟在菲律宾标准(PS)许可制度下对尼古丁袋实施强制认证,尼古丁袋仅可在来源于持有有效PS许可证的生产设施时,才能在菲律宾进口、分销或销售。DTI表示,公众和相关利益方可在4月17日前就草案提交意见。
国际
04-13
乌兹别克斯坦3月起全面禁止电子烟流通 行业转向加热烟草与高端卷烟
乌兹别克斯坦3月起全面禁止电子烟流通 行业转向加热烟草与高端卷烟
乌兹别克斯坦将自3月1日起对电子烟实施全面流通禁令,涵盖销售、存储与进口。消费者若自愿将相关设备交给执法人员,可避免刑事追责。正规销售网络正调整经营方向,较大的供应商转向加热烟草与高端卷烟。
国际
02-27
美国FDA发布调味电子烟PMTA草案:维持高风险口味严格审查,水果与甜味门槛更高
美国FDA发布调味电子烟PMTA草案:维持高风险口味严格审查,水果与甜味门槛更高
美国FDA烟草产品中心(CTP)发布征求意见稿。文件重申,调味电子烟,尤其是水果味和糖果/甜点/其他甜味产品,因对青少年具有更高吸引力,仍面临较高的审查门槛;企业若申请上市,必须证明其相较烟草味产品具有额外的成人公共健康收益。与此同时,FDA更明确提出“风险比例式”评估思路,即不同非烟草口味的青少年风险并不完全相同,所需证明的成人收益幅度也可随之变化。
国际
03-10
美国宾州议员提出电子烟店选址限制 聚焦校园周边保护
美国宾州议员提出电子烟店选址限制 聚焦校园周边保护
美国宾夕法尼亚州一名州议员拟推动立法,要求新获牌电子烟店距离该州K-12学校至少1000英尺。该提案由州众议员提出,相关备忘录援引蒙哥马利县2025年大陪审团报告称,THC产品存在标签错误并被出售给青少年。
国际
03-11
日烟国际投资3亿欧元在罗马尼亚建厂 推进本地化布局
日烟国际投资3亿欧元在罗马尼亚建厂 推进本地化布局
在进入罗马尼亚30多年后,日本烟草国际公司(JTI)宣布将投资约3亿欧元(约合3.24亿美元)在罗马尼亚伊尔福夫县(Ilfov County)建设一座绿色、先进的新工厂,以强化其对该国的长期承诺。
资讯
03-31
韩国修法纳管合成尼古丁电子烟 行业称部分门店已停业
韩国修法纳管合成尼古丁电子烟 行业称部分门店已停业
韩国《烟草事业法》修订案将于4月24日起实施,合成尼古丁电子烟将被纳入法定“烟草”范围,零售商与制造商都将进入制度监管之下。行业表示,零售端因烟草零售许可门槛较高,无法纳入制度而被迫停业。
国际
04-13
英美烟草在肯尼亚恢复VELO销售 称已获得监管允许
英美烟草在肯尼亚恢复VELO销售 称已获得监管允许
肯尼亚英美烟草(BAT Kenya)表示在获得监管明确后恢复销售VELO尼古丁袋,推动非燃烧产品布局以分散收入来源。公司称2025年营业额下降10%,收入为232亿肯尼亚先令(约合1.78亿美元),主要归因于非法烟草产品增加。
国际
03-03
斯堪的纳维亚烟草集团公布2025年业绩:关税与需求疲软拖累,收入约14亿美元
斯堪的纳维亚烟草集团公布2025年业绩:关税与需求疲软拖累,收入约14亿美元
斯堪的纳维亚烟草集团(STG)披露2025年业绩:收入为90.36亿丹麦克朗(约14.07亿美元),EBITDA(剔除特殊项目)为17.91亿丹麦克朗(约2.78亿美元),收购前自由现金流为5.95亿丹麦克朗(约0.927亿美元)等指标同比下滑,并未达到其Q3修订后的收入与自由现金流指引。
资讯
03-05
美国宾州将建电子烟目录:含品牌、产品名称及口味信息,6月20日前发布
美国宾州将建电子烟目录:含品牌、产品名称及口味信息,6月20日前发布
美国宾州总检察长办公室表示,将维护并公开一份电子烟目录,列出已提交并获批准认证表格的制造商、品牌名称、产品类别、产品名称和口味,该目录将于2026年6月20日前发布在总检察长办公室网站上。
国际
04-10
AIR与Cantor业务合并获SEC批准 拟以“AIIR”在纳斯达克上市
AIR与Cantor业务合并获SEC批准 拟以“AIIR”在纳斯达克上市
AIR Limited与Cantor Equity Partners III宣布,双方业务合并相关的F-4注册声明已生效。交易完成后,合并后公司AIR Global PLC拟以“AIIR”为代码在美国纳斯达克上市,交易预计于2026年第二季度完成。
国际
04-24
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。