本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创资讯

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押

2025-01-05 来源:FDA
FDA
2025-01-05
FDA表示,若某产品或企业疑似违反FDA相关法律法规,可将其列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

【两个至上2Firsts快讯】1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了进口警报,同时在官网发布新闻稿,标题为“FDA Updates Import Alerts to Reinforce that All Unauthorized E - Cigarettes May Be Detained Without Physical Examination”(《FDA更新进口警报,强调所有未经授权的电子烟可能被扣留而无需实物检查》)。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA新闻稿|图源:FDA官网

 

新闻稿指出,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布更新两项进口警示,即98 - 07号和98 - 06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及包括进口商、报关行、申报人等在内的更广泛贸易群体提供了更清晰的指示。

 

FDA表示,若某产品或企业疑似违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

 

新闻稿还提到,FDA对98 - 07号进口警报的更新强调,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。

 

而对98 - 06号进口警报的更新,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警报涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的尼古丁袋产品。这些烟草产品同样可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。 

 

值得一提的是,FDA还提到,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

以下为新闻稿全文(内容由两个至上2Firsts使用AI翻译,以FDA原文为准):

 

1月3日,美国食品药品监督管理局宣布更新两项进口警示,即98-07号和98-06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,并为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及更广泛的贸易群体(包括进口商、报关行、申报人等)提供了更清晰的指示。
 

如果某产品或企业似乎违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续的货物。
 

对98-07号进口警示的更新强调了,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。这一直是且仍将是FDA的政策;不过,这些更新将有助于向受该警示影响的各方以及负责执行此警示的人员进一步明确相关要求。更具体地说,98-07号进口警示已得到简化,包括添加了指向FDA可检索烟草产品数据库的链接以及一份可下载的已获授权电子烟产品清单,这些产品通常有资格合法进口到美国。FDA的网站进一步阐述了该机构在烟草产品执法方面的优先事项,其中包括目前FDA不打算对未经授权的电子烟采取执法行动的少数几种情况。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA已授权电子烟产品列表|图源:FDA

 

修订后的电子烟进口警示也强化了一项基本的法律要求,即所有新型烟草产品——包括电子烟——必须获得FDA授权才能在美国合法销售。FDA并未针对未经授权的电子烟产品采取宽泛的执法自由裁量政策。值得注意的是,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

FDA还更新了98-06号进口警示,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警示涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中的未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的小袋产品。这些烟草产品也可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。

 

除了涉及如实申报产品的进口警示外,该机构还继续与联邦合作伙伴合作,以处理虚假申报的产品。例如,在2024年10月,FDA和美国海关与边境保护局宣布成功完成了一项联合行动,依法扣押了大约300万件虚假申报的、未经授权的电子烟产品,估计零售价值达7600万美元。此类行动体现了联邦多机构特别工作组为遏制非法电子烟的分销和销售而加强的协作与配合。
 

 

接下来,两个至上2Firsts将对这一政策进行深入分析和详细解读,敬请关注。
 

 

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
特稿|Charlie’s 美国产线落地,“美国灌装”电子烟供应链模式进入加速期
特稿|Charlie’s 美国产线落地,“美国灌装”电子烟供应链模式进入加速期
Charlie’s 启动首条美国本土制造与灌装产线,使其 Pachamama 25K 电子烟产品符合德州新的国内生产要求。在州级监管趋严背景下,此举被视为行业从“预灌装中国制造”向“美国灌装供应链”加速转向的重要信号。
美国监管
12-02
赵童|后“绝对决心”时代:南美新型烟草市场的“美标化”猜想与秩序重构
赵童|后“绝对决心”时代:南美新型烟草市场的“美标化”猜想与秩序重构
赵童从“绝对决心行动”后的地缘政治变动切入,系统分析美国影响力扩展背景下,南美新型烟草市场可能出现的“美标化”趋势。文章结合监管依靠、执法数字化与产业结构变化,推演规则重构如何重塑市场准入、企业竞争与供应链格局,试图回答一个关键问题:当秩序被重新定义,产业参与者应如何从规则的褶皱中感知未来的确定性。
国际
01-06
独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts独家调查显示,FDA网站出现一份尚未正式发布的电子烟上市许可更新文件,与市场传言相似,迹象表明电子烟品牌Glas的上市申请可能已完成内部审批流程,但官方尚未作出公开确认。
美国监管
12-21
特别报道|俄罗斯收缩反电子烟行动,全国禁令转向单一区域试点
特别报道|俄罗斯收缩反电子烟行动,全国禁令转向单一区域试点
在经历数月争论后,俄罗斯立法机构已从推动全国范围内禁止电子烟的计划中后退,转而考虑在单一区域开展试点。此番政策转向,反映出商界与财政系统持续施压的结果。相关方面警告称,全面禁令不仅可能刺激非法贸易,还可能削弱对市场的有效监管。
原创
01-22
产品|主打DTL“无级调节”功能 GEEKBAR官网上新HOOKAH X
产品|主打DTL“无级调节”功能 GEEKBAR官网上新HOOKAH X
GEEKBAR在品牌官网上线一次性水烟式电子烟HOOKAH X,官网信息显示,该产品宣称支持“Stepless/Infinite Control(无级调节)”用于在不同吸阻/进气区间进行连续调节。HOOKAH X已在美国线上渠道开始销售,产品售价在21.99美元左右。
产品
12-08
Alan Zhao:奥驰亚 on! PLUS 获批,真正释放了哪些 FDA PMTA 监管信号|独家深度解读
Alan Zhao:奥驰亚 on! PLUS 获批,真正释放了哪些 FDA PMTA 监管信号|独家深度解读
在这篇发表于 2Firsts 的深度评论中,赵童(Alan Zhao)第一时间解读奥驰亚 on! PLUS 获得 FDA 授权背后的监管信号,透过 FDA 的措辞变化、流程设计与产品结构,分析尼古丁袋 PMTA 监管框架正在如何成形,以及其对企业合规路径的影响。
研究
12-20
2Firsts全球九大关键转折事件:2025年如何重塑全球尼古丁产业
2Firsts全球九大关键转折事件:2025年如何重塑全球尼古丁产业
2025年,全球新型烟草产业站在关键转折点。监管重构、品类更替、资本重排与技术介入交织推进,旧秩序松动,新秩序酝酿。2Firsts 梳理九大关键事件,回望这一重塑行业走向的一年。
原创
01-14
解读 on! PLUS 获得 MGO:FDA 新闻稿披露的尼古丁袋 PMTA 审查逻辑
解读 on! PLUS 获得 MGO:FDA 新闻稿披露的尼古丁袋 PMTA 审查逻辑
美国食品药品监督管理局(FDA)已发布正式新闻稿,确认 6 款 on! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 FDA 表示,此次授权是在其尼古丁袋审查试点项目框架下以“创纪录的时间”完成,并在科学评估中强调相关产品有害成分水平较低、部分致癌性成分未检测到可测量水平,同时重申该授权仅适用于特定产品,且并不意味着产品“安全”或获得 FDA “批准”。
2Firsts
12-20
11月中国电子烟出口回调至10.96亿美元 美国仍居首,英国、韩国表现突出
11月中国电子烟出口回调至10.96亿美元 美国仍居首,英国、韩国表现突出
2025年11月,中国电子烟出口总额约为10.96亿美元,较10月小幅下降0.2%。美国出口额回落7.1%,但仍稳居第一。英国和德国继续回升,分别增长15.4%和8.8%。韩国表现突出,出口额环比大幅增长32.3%,升至第四位。俄罗斯出口增长23.7%,排名上升明显。印尼在11月重新进入前十。前十出口目的国合计占比81.60%,较上月有所下降。
原创
12-22
2Firsts 专访|Bengt Wiberg:为何尼古丁袋的口腔健康风险值得进一步研究
2Firsts 专访|Bengt Wiberg:为何尼古丁袋的口腔健康风险值得进一步研究
随着尼古丁袋作为一种相对低风险的吸烟替代品在全球迅速流行,其潜在的口腔健康影响也开始引发关注。在 2Firsts 的一次专访中,Stingfree AB 创始人 Bengt Wiberg 结合个人经历和研究资料,阐述了为何牙龈刺激、口腔病灶等问题有必要在烟草减害框架下得到更为审慎和深入的研究。
原创
01-06
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。