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美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押

2025-01-05 来源:FDA
FDA
2025-01-05
FDA表示,若某产品或企业疑似违反FDA相关法律法规,可将其列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

【两个至上2Firsts快讯】1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了进口警报,同时在官网发布新闻稿,标题为“FDA Updates Import Alerts to Reinforce that All Unauthorized E - Cigarettes May Be Detained Without Physical Examination”(《FDA更新进口警报,强调所有未经授权的电子烟可能被扣留而无需实物检查》)。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA新闻稿|图源:FDA官网

 

新闻稿指出,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布更新两项进口警示,即98 - 07号和98 - 06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及包括进口商、报关行、申报人等在内的更广泛贸易群体提供了更清晰的指示。

 

FDA表示,若某产品或企业疑似违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

 

新闻稿还提到,FDA对98 - 07号进口警报的更新强调,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。

 

而对98 - 06号进口警报的更新,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警报涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的尼古丁袋产品。这些烟草产品同样可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。 

 

值得一提的是,FDA还提到,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

以下为新闻稿全文(内容由两个至上2Firsts使用AI翻译,以FDA原文为准):

 

1月3日,美国食品药品监督管理局宣布更新两项进口警示,即98-07号和98-06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,并为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及更广泛的贸易群体(包括进口商、报关行、申报人等)提供了更清晰的指示。
 

如果某产品或企业似乎违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续的货物。
 

对98-07号进口警示的更新强调了,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。这一直是且仍将是FDA的政策;不过,这些更新将有助于向受该警示影响的各方以及负责执行此警示的人员进一步明确相关要求。更具体地说,98-07号进口警示已得到简化,包括添加了指向FDA可检索烟草产品数据库的链接以及一份可下载的已获授权电子烟产品清单,这些产品通常有资格合法进口到美国。FDA的网站进一步阐述了该机构在烟草产品执法方面的优先事项,其中包括目前FDA不打算对未经授权的电子烟采取执法行动的少数几种情况。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA已授权电子烟产品列表|图源:FDA

 

修订后的电子烟进口警示也强化了一项基本的法律要求,即所有新型烟草产品——包括电子烟——必须获得FDA授权才能在美国合法销售。FDA并未针对未经授权的电子烟产品采取宽泛的执法自由裁量政策。值得注意的是,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

FDA还更新了98-06号进口警示,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警示涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中的未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的小袋产品。这些烟草产品也可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。

 

除了涉及如实申报产品的进口警示外,该机构还继续与联邦合作伙伴合作,以处理虚假申报的产品。例如,在2024年10月,FDA和美国海关与边境保护局宣布成功完成了一项联合行动,依法扣押了大约300万件虚假申报的、未经授权的电子烟产品,估计零售价值达7600万美元。此类行动体现了联邦多机构特别工作组为遏制非法电子烟的分销和销售而加强的协作与配合。
 

 

接下来,两个至上2Firsts将对这一政策进行深入分析和详细解读,敬请关注。
 

 

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