美国FDA推进无烟烟草健康警示计划 已报送联邦预算审查并启动征求意见

要点速览

• 机构：美国食品药品监督管理局（FDA）

• 文件性质：信息收集提交OMB审查并征求意见的通知

• 卷宗号：FDA-2025-N-0956；OMB控制号：0910-0671（延展）

• 刊登时间：文件注明将于2026年1月16日刊登于《联邦公报》

• 核心内容：无烟烟草包装与广告的健康警示语随机展示与季度轮换计划需提交并获批

2Firsts，2026年1月16日 —— 据美国联邦公报官网显示，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）已将一项拟议的信息收集提交美国管理与预算局（Office of Management and Budget，OMB）审查与批准，并依《文书工作减少法》征求公众意见，意见提交截止为《联邦公报》刊登后30天。

文件显示，该信息收集主题为“特定烟草产品警示计划”，涉及无烟烟草产品（Smokeless Tobacco）健康警示语在包装与广告中的随机展示与轮换安排。

文件指出，《1986年综合无烟烟草健康教育法》相关条款（经《家庭吸烟预防与烟草控制法》修订）要求无烟烟草产品包装与广告必须载明四类法定警示语，并需按照由制造商、进口商、分销商或零售商提交且经FDA批准的计划随机展示与分配；

同时，针对每个品牌，无烟烟草产品广告中的警示语须按季度轮换，亦需依获批计划执行。

相关警示计划可电子或纸质提交，FDA的Center for Tobacco Products（CTP）Portal提供在线提交与接收消息的系统。FDA在2025年7月3日发布过为期60天的意见征求，并收到两条与《文书工作减少法》无关的评论。

在工作量估算方面，FDA给出年度申报负担测算：预计每年有1份无烟烟草原始轮换计划提交，平均每份60小时；另预计有2份对既有获批计划的补充提交，平均每份30小时；年度合计120小时。

图片来源：联邦公报